蘇州匯涵醫(yī)用科技公司等3家企業(yè)5個產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》被注銷

中國網(wǎng)財經(jīng)11月22日訊(記者杜丁 見習(xí)記者安荻)今日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布注銷《醫(yī)療器械注冊證》的公告(2021年第3號)。

公告顯示，根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條之規(guī)定，江蘇省藥監(jiān)局依法注銷吳江市佳辰針灸器械有限公司的梅花針、撳針及針灸針；蘇州新綸超凈技術(shù)有限公司的醫(yī)用外科口罩；蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司的護創(chuàng)敷料等3家企業(yè)5個產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(名單見附件)。

江蘇省藥監(jiān)局強調(diào)，注銷《醫(yī)療器械注冊證》的企業(yè)不得再進行該醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)。

資料顯示，吳江市佳辰針灸器械有限公司成立于1999年10月28日，經(jīng)營范圍包括第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；醫(yī)護人員防護用品生產(chǎn)(Ⅱ類醫(yī)療器械)(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準(zhǔn))等。施建剛持股70%，為該公司的法定代表人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理。

蘇州新綸超凈技術(shù)有限公司成立于2007年11月14日，經(jīng)營范圍包括呼吸防護用品(非醫(yī)用)、高濾塵性無塵防靜電服、普通無塵防靜電服研發(fā)生產(chǎn)等。翁鐵建為法定代表人、執(zhí)行董事、總經(jīng)理，深圳市新綸科技股份有限公司為持股100%的大股東。

蘇州匯涵醫(yī)用科技發(fā)展有限公司成立于2009年08月17日，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的綜合性高新技術(shù)企業(yè)，經(jīng)營范圍包括第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn)、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)等。馮永良持股80.83636%，為公司法定代表人、董事長兼總經(jīng)理。